Nuevo estudio: AstraZeneca anunció que su vacuna es 79% eficaz y no genera trombosis
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El ensayo de
fase III de la vacuna AstraZeneca en Estados Unidos, que contó con 32.449
participantes, demostró una eficacia del 79% para prevenir el coronavirus
sintomático y del 100% para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones,
además de ser segura y no implicar un mayor riesgo trombótico, anunció hoy la compañía.
Los
resultados provisionales del estudio, que se realizó en forma aleatoria doble
ciego con una relación de 2 vacunados por cada persona que recibía placebo,
acumularon 141 casos sintomáticos de Covid-19 y llegan en un momento en el que
la posibilidad de que generara efectos trombóticos había hecho suspender su
aplicación en varios países aunque la mayoría ya reanudó.
"La
vacuna fue bien tolerada y la junta independiente de monitoreo de seguridad de
datos (DSMB) no identificó problemas de seguridad relacionados. El DSMB realizó
una revisión específica de eventos trombóticos, así como trombosis del seno
venoso cerebral (CVST) con la ayuda de un neurólogos independientes",
indicó el comunicado de AstraZeneca.
Y continuó:
"El DSMB no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados
por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis
de la vacuna. La búsqueda específica de CVST no encontró eventos en este
ensayo".
Además, la
compañía informó que su vacuna AZD1222, desarrollada por la Universidad de
Oxford, tuvo una eficacia "constante según la etnia y la edad" y en
particular, "en los participantes de 65 años o más, la eficacia de la
vacuna fue del 80%".
"Estos
hallazgos reconfirman los resultados anteriores observados en los ensayos
AZD1222 en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver resultados de
eficacia similares en personas mayores de 65 años por primera vez",
sostuvo Ann Falsey, profesora de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad
de Rochester (Estados Unidos) e investigadora principal del ensayo.
Aproximadamente
el 20 por ciento de los participantes tenían 65 años o más, y aproximadamente
el 60 por ciento tenían comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de
progresión de Covid-19 grave, como diabetes, obesidad grave o enfermedad
cardíaca.
Este ensayo
en Estados Unidos incluyó dos dosis administradas en un intervalo de cuatro
semanas: "Ensayos anteriores han demostrado que un intervalo extendido de
hasta 12 semanas demostró una mayor eficacia, lo que también fue respaldado por
datos de inmunogenicidad", indicó el comunicado.
Y añadió:
"Esta evidencia sugiere que la administración de la segunda dosis con un
intervalo de más de cuatro semanas podría aumentar aún más la eficacia y
acelerar el número de personas que pueden recibir su primera dosis".
La compañía
también informó que están enviando la documentación a la Administración de
Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para que analice su autorización de
uso de emergencia de la vacuna en las próximas semanas.
Con una
tecnología que utiliza como vector viral adenovirus de chimpancé al que se le
"incorpora" una pedazo de la proteína espícula del coronavirus para
que genere la respuesta inmune, la vacuna de Oxford-AstraZeneca puede
almacenarse, transportarse y manipularse en condiciones normales de
refrigeración (2-8 grados Celsius o 36-46 grados Fahrenheit) durante al menos
seis meses.
